四百七十四章 RGMP（2/2）

开工的第四天，吴总召集了王近之、赵定岳、陈骨良、林利勇等开会，会上指着边上一位理着平头的眼镜另说：“我给你们介绍下，这是你们的新同事，叫姚水皮，研发中心计划成立rgmp管理部，由他担任部长。”

rgmp？听字面的理解就是在研发小试上即开始进行gmp规范管理了，可是，研发上有太多的不确定性，进行gmp管理条件已成熟了吗？抱着这个疑问，王近之等几人都静静地等着姚水皮拿出什么样的管理方案。

首次发言，姚水皮拿出的方案与生产上gmp管理没什么两样，文件、记录、清洁等等。王近之刚想发问，赵定岳站起来发言道：“姚部长，我想以左氧产品研发为例，请教一下我们部门的gmp管理，比方说，日本注册成品检测方法与国内的不一样，现在，我们根据中国药典制定了企标，各项中控都按企标对应的指标制定，是否成品釆用日本标准后，所有中间体研究文件都被否决重做？”

不同国家的需求厂家，质量要求不一是常态，而一个国家的用量往往都不大，按这要求执行，企业很长一段时间的质量研究都会是白做，一个国家或大客户一个中控质量标准，这个质量研究的工作量可是天量。大家静等着姚三皮怎么解释这事。

“gmp向药品研究的源头推进是发展趋势，我们誓太灵得提前介入这套管理模式，取信客户，让客户对我们有个良好的印象，至于具体的问题，我们得具体分析，一步一步地制定出合适的gmp文件。”说完开场白，姚水皮在频幕上打出他的研发gmp文件目录图解。